全球新消息丨福建公示3家药企药品GMP符合性检查结果
(资料图片仅供参考)
1月9日，福建省药监局公布2家高风险药品生产企业药品GMP（《药品生产质量管理规范》）符合性检查结果和2023年第1号GMP符合性检查结果。对相关企业存在的缺陷问题，福建药监部门已要求相关企业限期整改。
2022年10月至12月期间，福建省药监局根据有关规定及2022年度省药监局工作计划，组织福建省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP符合性检查。检查对象为福建麝珠明股份有限公司和福建省三明天泰制药有限公司。检查人员依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规，对上述2家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷2项，一般缺陷17项。对上述2家企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。
2022年12月11日至12日，福建省药监局根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，组织人员对福建健清堂制药有限责任公司进行GMP符合性检查，检查药品为直接口服中药饮片——熊胆粉，经现场检查并综合评定，结果为符合。据此，2023年1月9日，福建省药监局发布2023年第1号GMP符合性检查结果公告，公示对福建健清堂制药有限责任公司的检查情况。
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