福建福州：一季度立案查处17起医疗器械违法案件
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今年以来，福建省福州市市场监管局扎实开展医疗器械质量安全专项整治行动，进一步规范全市医疗器械经营使用行为，保障公众用械安全。据统计，今年第一季度，该局共检查医疗器械经营企业527家次、使用单位375家次、生产企业3家次，立案查处17起，罚没款7万元，对违法违规行为形成了有力震慑。
福州市市场监管局成立医疗器械质量安全专项整治工作小组，强化组织领导。制定下发专项整治工作通知，明确相关排查要求和重点检查对象，全面加强辖区医疗器械风险防控和质量监管。同时，该局在专项整治行动中，聚焦重点产品、重点企业和重点环节，从把好源头关入手，规范进销存等重点环节的质量管理，提高对医疗器械质量安全重要性的认识，进一步压实企业主体责任，注重整治提质增效，督促涉械单位对存在问题进行整改。
福州市市场监管局还结合辖区企业实际情况，强化监督抽检。细化监督抽样计划，加强靶向抽样，坚持抽样与监督检查并重，严格按抽样操作流程开展医疗器械产品国抽工作，目前已完成2批次国抽抽检工作。
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