福建福州:一季度立案查处17起医疗器械违法案件

来源:中国消费者报•中国消费网时间:2023-04-13 18:24:15


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今年以来,福建省福州市市场监管局扎实开展医疗器械质量安全专项整治行动,进一步规范全市医疗器械经营使用行为,保障公众用械安全。据统计,今年第一季度,该局共检查医疗器械经营企业527家次、使用单位375家次、生产企业3家次,立案查处17起,罚没款7万元,对违法违规行为形成了有力震慑。

福州市市场监管局成立医疗器械质量安全专项整治工作小组,强化组织领导。制定下发专项整治工作通知,明确相关排查要求和重点检查对象,全面加强辖区医疗器械风险防控和质量监管。同时,该局在专项整治行动中,聚焦重点产品、重点企业和重点环节,从把好源头关入手,规范进销存等重点环节的质量管理,提高对医疗器械质量安全重要性的认识,进一步压实企业主体责任,注重整治提质增效,督促涉械单位对存在问题进行整改。

福州市市场监管局还结合辖区企业实际情况,强化监督抽检。细化监督抽样计划,加强靶向抽样,坚持抽样与监督检查并重,严格按抽样操作流程开展医疗器械产品国抽工作,目前已完成2批次国抽抽检工作。

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